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血站采供血实际工作中怎样确保血液质量——血液检验环节
发布时间:2012-3-28  浏览次数:1466 次  来源:安康市中心血站

      血液检测是防止输血相关传染病最直接有效的途径,是确保血液质量非常重要的环节。因此确保每一份标本的检测质量必须做到下几个方面:    
      一、血站实验室需经质量认证,实验室工作人员必须具有上岗资质。血站实验室在开展工作前必须得到国家行业相关的部门进行评估。
      二、 检测项目及方法的选择:
      检测项目:按照国家卫生部对血液检测项目的规定,其具体检测项目有乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染标志物、丙型肝炎病毒(HCV)感染标志物、梅毒螺旋体感染标志物以及、ALT、ABO血型正确定型、RhD血型正确定型。
      方法的选择:
(1)人类免疫缺陷病毒(HIV)感染标志物及其检测方法有2种选择,可任选其中1种:1)采用1个生产厂家的ELISA试剂检测HIV-1和HIV-2抗体,采用另一个生产厂家的ELISA试剂联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体;2)采用1种ELISA试剂检测HIV-1和HIV-2抗体或联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体,采用1种试剂检测HIV核酸。
      (2)乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物及其检测方法有2种选择,可任选其中1种:1)采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg);2)采用1种ELISA试剂检测          HBsAg,采用1种试剂检测HBV核酸。
      (3)丙型肝炎病毒(HCV)感染标志物及其检测方法有2种选择,可任选其中1种:1)采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测HCV抗体或联合检测HCV抗原和抗体;2)采用1种ELISA试剂检测HCV抗体或联合检测HCV抗原和抗体,采用1种试剂检测HCV核酸。
      (4) ALT采用2种方法(金标法和速率法)进行2次检测,分别在采血前和采血后进行。
      (5 )梅毒螺旋体感染标志物及其检测方法:采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测梅毒特异性抗体。
      三、试剂选择
      (1)应建立血液检测试剂的评价、选择和确认程序。
      (2)血液筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。
      (3)有条件的实验室可自行开展试剂评价。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构(如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等)的评价数据。且试剂在有效期内使用。
      四、建立可靠、完整、完善的检验结果程序和原始记录。
      五、标本需满足检验的要求,严格按照规定运输和储存标本,做到每位献血者的试管标本、血液标本、血袋献血登记条码一一对应,清楚唯一;标本质量符合检测项目技术要求;标本信息具有可追溯性。
      六、新技术的应用可以有效防止HCV、HIV用酶免抗体筛查中“窗口期”漏检情况,大大提高血液质量和临床用血安全性。
      七、 按照试验室规范要求,开展室内质量评价和室间质量评价活动且   室内质量评价和室间质量评价活动符合质量评价要求。

                                                                                                      质量管理科

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