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浅谈血液成分制备的质量管理与控制
发布时间:2016-5-19  浏览次数:717 次  来源:安康市中心血站
     作为一名成分制备工作人员,如何管控成分血液的质量,是我们工作的重中之重,血液质量是血站的命脉,容不得半点马虎,时刻牢记血站宗旨,为临床提供安全、有效、充足的血液成分是我们的使命。血液成分制备是根据患者病情的需求把符合《全血及成分血质量要求》的全血制备成各种血液成分,用物理方法将全血中各种有效成分分离出来,分别制成高浓度、高纯度制品。目前,成分输血已是衡量一个地区输血技术水平是否先进的标志,同时也是衡量临床医学技术和医师水平的标准之一。因此,只有始终将质量贯穿于成分制备的全过程,才能为临床成分输血提供强有力的质量保障。如何提高血液成分制备的质量,本人结合日常工作中的经验浅谈如下:
     1、对成分制备工作人员的要求。工作人员的素质、业务能力和质量意识对成分血液的质量与安全,起着关键的作用。成分制备是一项十分严谨的科学工作,因此,工作人员必须不断加强业务学习,不断提高操作技能,从理论知识和业务技能入手,定期进行培训、考核和经验交流,把提高业务能力做为抓好质量的首要内容,必须具有严谨的科学态度、高度的责任心和良好的质量意识,才能做到工作认真负责,操作精益求精。
     2、对成分制备环境的要求。 成分制备工作环境是保证成分血质量的基本条件。工作区域应布局合理,明确分区。环境应整洁卫生,照明充足,室温恒定,定期有效消毒,垃圾按规定分类归放,环境温度应满足冷链的要求,尽可能缩短室温下的制备时间,以确保血液成分制品的有效性和安全性。
     3、对成分仪器设备的要求。 成分仪器设备的使用、保管和日常维护是血液成分分离的有效保障。对成分仪器设备的使用应规范管理,工作人员应严格遵守操作规程,认真填写使用记录。血液成分制备的关键设备,必须建立设备档案,建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度,实施唯一性标签及状态标记,以确保设备符合预期使用要求。成分仪器设备的保管与日常维护必须交由工作细心负责、熟练掌握仪器性能的专人负责维护和日常保养,认真填写设备档案。此外,还要定期进行内部工作人员的仪器使用培训和经验交流,充分掌握仪器的性能特点,发挥各种仪器设备的性能和使用率,更好地为血液制备服务。发现仪器设备故障,要及时报告,填写维修报批手续,进行维修或联系厂家技术人员进行修理,防止影响血液制备工作。
    4、对血液制备过程的要求。在血液成分制备前,要进行核对,内容包括:所需成分的要求、血型、血量、献血条码等必须一致。血液接收时,须对血液数量、外观、血袋标签及血液运输过程中的温度记录等内容进行质量确认。在血液成分制备中,要进行目视检查。内容包括:血袋标签是否完整、是否有渗漏、离心界面是否清晰、血浆外观颜色是否正常及热合口是否严密等,发现质量异常情况,应按不合格品实施标识、隔离及进一步处理,血袋渗漏必须报废。开展新的血液成分制品制备前或原血液成分制品制备条件发生改变时,血液制备程序和方法需进行确认。制备的血液成分制品质量必须符合《全血和成分血质量要求》以及其他的相关规定标准。血液成分制备必须做好质量记录,确保对血液制备过程的人员、设备、血液来源和原材料、方法、环境条件及相关信息的可追溯性。血液成分制备的质量记录主要包括:血液交接、成分制备的过程、仪器设备、维护校准、成分室环境控制、医疗废物的处理等。有关血液接收、成分制备及血液成分制品交接等信息必须正确无误。工作人员在血液成分制备过程中的每项操作完成后均要进行核对,确认无误方可送入下一个环节,严防出现差错。成分制备人员在将制备后的成分血送往待检库前,应将各种成分血按血型、规格、种类进行摆放、清点并核对无误后方可放入待检库冰箱。
    5、对成分制备中所使用的原辅材料,均应进行严格的查对,以防出现质量问题。查对所使用材料的生产批号及失效期、生产厂家名称、地址及生产批准文号等,外观目测无异样。
     6、合格血液入成品库时,应先隔离待检血液和报废不合格血液,核对无误后才能进行合格血液一对一贴签,经授权人员放行后与成品库工作人员进行交接并核对,内容包括:血型、种类、血量和数量等,发现有误及时查找原因并当场纠正。经双方核对无误,并确认计算机信息无差错后,应共同在成品入库单上签字确认。
    总之,把好成分制备质量关,需不断提升工作人员的业务水平,需不断在实践中总结工作经验,需不断改进工作方法,更需对质量管理体系进行科学运作。其中,工作人员应具备高度的责任心和强烈的质量意识是把好质量关的前提,先进的管理方法和高超的专业技术是把好质量关的手段,全面细致的操作规程和严格的工作程序是把好质量关的保障。在成分制备的实践中,我们只有坚持以质量为核心,才能在确保血液制备质量的前提下满足临床用血需求。
 
成分科 郭兵
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